A gyógyszeripar egyes iparágakhoz pl. az autóiparhoz képest nem volt elég korszerű, sokkal kisebb hatékonysággal és nagyobb hibahatárral dolgozott, ezért indult el a paradigmaváltási folyamat 2005-ben.
Új szemléletet vezettek be a gyógyszer ellátási lánccal, a minőség kockázat kezeléssel és az életciklus menedzsmenttel kapcsolatban.
A paradigmaváltás megjelenik a GMP szabályozásokban is. Ez egy interaktív képzés, melyen a résztvevőkkel átbeszéljük a gyakorlati problémákat.
A képzést kihelyezett képzésként van módunk megszervezni!
Min-Max. csoportlétszám: 5-12 fő
Óraszám: 8 óra
KIKNEK AJÁNLJUK A KÉPZÉST?
Minőségbiztosítóknak, meghatalmazott személyeknek és termelésvezetőknek.
EREDMÉNYEK A RÉSZTVEVŐK SZÁMÁRA
A résztvevők teljes áttekintést kapnak a gyógyszeripari szabályozásokról és a kapcsolódó napi gyakorlatról.
TEMATIKA
A gyógyszeripari paradigma váltás ma a minőségirányításban, és milyen változások várhatóak a jövőben.
Mit jelent a gyógyszeripari ellátási lánc és milyen új szempontokat fogalmazott meg a GMP ezzel kapcsolatban?
Hol és hogyan alkalmazzuk a minőség kockázat kezelést?
Az életciklus menedzsment mit jelent ma és milyen változásokat takar?
Miért kiemelt téma jelenleg a CAPA rendszer, a GXP adatkezelés és a segédanyagok?
Milyen felszabadítási formák vannak?
ELŐKÉPZETTSÉG ÉS TELJESÍTMÉNYMÉRÉS
Előképzettségi feltétel nincs.
A tréning módszertanának köszönhetően a teljesítménymérés a képzés folyamatába épített.
A sikeresen teljesítő résztvevők igazolásként az MLBKT SCM Tréning Központ “Gyógyszeripari paradigmaváltás” tanúsítványát kapják.
